国家药监局


国家药品监督管理局关于查处1999年第二季度药品抽验中不合格药品的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后
卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员办公室：
为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发〔1996〕14号，下称“国办发〔1996〕14号文件”）精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在
全国范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行了抽样检验（结果详见附件1：药品质量公报），现就抽验不合格药品的查处问题通知如下：
一、依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条，《药品管理法实施办法》第四十二条规定对“河北东龙制药厂”等82个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、110个批号不合格药品（见附件1中的附表一、二、三），按生产劣药进行查处，我局委托中国药品生物
制品检定所继续进行跟踪抽样检验。各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）（以下简称各省级药品监督管理部门），对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的，按经营或使用劣药依法进行查处。
二、依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，对标示为“石家庄市协和制药厂”等18个生产单位生产的“乙酰水杨酸肠溶片”等16个品种、22个批号的假冒药品（见附件1中的附表四），按假药进行查处，统一没收销毁；各省级药品监督管理部门应责令被抽样单位及购
销途径中经营单位查清假药的来源，并依法追究其责任。
对广西北海市海城区医药公司经营的标示为“郑州豫新制药股份有限公司”生产的“地塞米松磷酸钠注射液”（批号980810、规格1ｍｌ：2ｍｇ），经生产单位确认为“无此批号”；对黑龙江省双鸭山医药药材公司新特药商店经营的标示为“吉林省四平市康复制药厂”生产的
“复方丹参片”（批号980901），经生产单位确认为“该品种自1996年起至今未生产”；对湖南省医药销售公司经营一部经营的标示为“鹤壁市制药厂（河南省）”生产的“甲硝唑片”（批号980521、规格0．2ｇ），经生产单位确认为“无此批号”；上述4家经营单位
均已出示从标示的生产企业购药的合法证明。责成广西、河南、黑龙江、吉林、湖南药品监督管理部门对上述3个标示生产单位及4个经营单位，进行重点调查，一经查实从重处罚。
三、对北京第八制药厂、浙江省金华市第三制药厂生产的阿司匹林肠溶片，江西抚州人民制药厂生产的复方丹参片，广州东康制药厂生产的红霉素片（肠溶片），广东省湛江制药总厂生产的甲硝唑注射液，共计5个生产单位生产的4个品种（见附件2），属于中国药品生物制品检定所
在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格或同品种质量考核中有3批以上不合格品种，根据《药品管理法》以及国办发〔1996〕14号文件精神，责成北京、浙江、江西、广东省药品监督管理部门，分别撤销上述品种的批准文号。
陕西省医药工业研究所附属二厂生产的“三七片”，卫生部已于1993年6月份颁布了国家药品标准，但陕西省卫生厅1996年仍批准按地方标准生产，现责成陕西省卫生厅撤销该药品的批准文号。
四、在对抽验不合格药品进行核查工作中查实：贵州省客大健康药店、兰州益智医药有限公司益智堂药店、黑龙江省鹤岗市医药总店药材批发部、内蒙古呼市医药综合经营公司药品部（见附件3），上述4家经营单位因违背规定从非正规渠道进货，致使假药流入流通领域，危害人民生
命与健康，按照《药品管理法》及国办发〔1996〕14号文件精神，请贵州、黑龙江、内蒙古自治区药品监督管理部门按辖区管理的原则，责成有关部门提出处理意见，报当地人民政府决定，分别吊销上述经营单位的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》。甘肃省卫生厅
已于1999年6月对兰州益智医药有限公司益智药店进行了行政处罚，现给予通报。今后，各省药品监督管理部门对国家药品监督进行核查的单位进行处罚时要事先征求我局的意见。
五、黑龙江省佳木斯市中心医院、内蒙临河铁路医院、中国人民解放军第154医院（河南省）、湖南省衡阳医学院附一院、重庆医科大学儿童医院、重庆市中心医院、宁夏石嘴山市商业局卫生所七家医疗机构从个人手中购进药品且无进货证明，或购入的药品查实无此批号（见附件1
附表四），上述情况都不能保证病人用药的安全有效，严重违反《药品管理法》第二十条规定，特此通报，以示警告。
六、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加大对抽验工作中假劣药品的查处力度，查处结果于1999年9月15日前上报我局市场监督司。

附件：1、药品质量公报（总第40期）（略）
2、撤销批准文号的药品名单
3、吊销《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》经营
单位名单

附件2：撤销批准文号的药品名单

1、北京第八制药厂 阿司匹林肠溶片 25ｍｇ
2、浙江省金华市第三 阿司匹林肠溶片 25ｍｇ
制药厂
3、江西抚州人民制药厂 复方丹参片
4、广州东康制药厂 红霉素片（肠溶片） 0．125ｇ
5、广东省湛江制药总厂 甲硝唑注射液 100ｍｌ：500ｍｇ
6、陕西省医药工业研究所 三七片 0．3ｇ
附属二厂

附件3：吊销《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》经营单位名单
1、贵州省客大健康药店
2、黑龙江省鹤岗市医药总店药材批发部
3、内蒙古呼市医药综合经营公司药品部



1999年8月9日
国家外汇管理局


关于下发《外商投资企业外汇登记管理暂行办法》的通知

1996年6月28日，国家外汇管理局

国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局，计划单列市、经济特区分局：
现将《外商投资企业外汇登记管理暂行办法》下发给你们，请遵照执行，并请转发各有关单位。

附件一：外商投资企业外汇登记管理暂行办法
第一条 为完善对外商投资企业的外汇管理，建立企业外汇登记管理制度，特制定本办法。
第二条 本办法所称企业系指在中国境内设立的中外合资经营企业、中外合作经营企业和外资企业。
第三条 国家外汇管理局及其分、支局（以下简称外汇局）为企业外汇登记的管理机关。
第四条 企业领取《中华人民共和国企业法人营业执照》后30天内，应当向注册地外汇局申请办理外汇登记手续。申请登记时需填写《外商投资企业基本情况登记表》，并提交以下材料（复印件）：
1．审批机关对设立企业的批准文件及批准证书；
2．国家工商行政管理局颁发的《中华人民共和国企业法人营业执照》及副本；
3．企业经批准生效的合同、章程；
4．外汇局要求提供的其它文件。
已在注册地办理了外汇登记的企业，其在境内异地或境外设立的分、支机构，不再单独办理外汇登记。
第五条 外汇局对申请登记的企业提交的材料审查后，对符合登记条件的，向企业颁发《外商投资企业外汇登记证》（以下简称外汇登记证）。
外汇登记证格式由国家外汇管理局统一制定。
第六条 企业领取外汇登记证后，可以按照《外商投资企业境内外汇帐户管理办法》的有关规定，凭外汇局核发的外汇登记证和开户通知书到经营外汇业务的银行开立外汇帐户。
经营外汇业务的银行为企业开立外汇帐户后，应当在外汇登记证相应栏目中注明开户行名称、币种、帐号、帐户性质、开户日期，并加盖该行戳记。
第七条 外汇局通过外汇年检对外汇登记证每年核证一次。经过核证的外汇登记证为有效的外汇登记证，其有效期为一年。
第八条 企业办理外汇登记证后，有变更名称、地址、改变经营范围或者发生转让、增资、合并等情况，应当在办理工商登记后，及时将有关材料送外汇局备案，并申请更换外汇登记证。
第九条 企业经营期满或因故导致经营终止，经原审批机关批准解散的，在清盘后30天内，到外汇局办理外汇登记证注销手续，交回外汇登记证，并撤销所开立的外汇帐户。
第十条 企业遗失外汇登记证，应当及时向外汇局报告，经外汇局审查，情况属实的，可给予补发。
第十一条 企业的外汇登记证不得伪造、涂改，不得出租、出借、转让、出卖给其它单位使用。
第十二条 对违反本办法的，外汇局可以根据其违法情节的轻重，对其处以1000—10000元人民币罚款的处罚。
第十三条 本办法由国家外汇管理局负责解释，自1996年7月1日起实行。

附件二：外商投资企业基本情况登记表
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|企业代码： |企业名称： |
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|邮政编码： |企业地址： |
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|开业时间： |营业执照注册号： |外汇登记证号： |
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| 企业规模： |合营期限： |经济类型： |企业类型： |
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| 所属行业： |隶属部门： |
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|主导产品： |
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|经营范围： |
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|法人代表： |职（临）工总数： |
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|财务主管： |财务主管电话： |
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|主办会计： |主办会计电话： |
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|注册地外汇局： |外汇结算帐户核定总额（万美元）：|
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| |中| |
|合| | |
| |方| |
|营|--|--------------------------------------------------------|
| |外| |
|者| | |
| |方| |
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|投资总额（万美元）| |注册资本（万美元）| |其中外方 ％|
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|投| |现金（万美元）| 设 备 |工业产权|场地使用|其 它|
|资|----|--------------|----------|--------|--------|------|
|方|中方| | | | | |
|式|----|--------------|----------|--------|--------|------|
| |外方| | | | | |
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单位经办人： 填表日期：