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深圳经济特区福田保税区管理规定

时间:2024-06-29 05:18:54 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9446
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深圳经济特区福田保税区管理规定

广东省深圳市政府


深圳经济特区福田保税区管理规定
(1994年1月15日深圳市人民政府第73次常务会议通过

1994年 5月30日发布。)

1994年5月30日市政府令第28号发布


第一章 总 则
第一条 为了加快深圳经济特区福田保税区外向型经济的发展, 按照国际惯例创造良好的投资环境, 保护投资者的合法权益, 根据国家有关法律、行政法规的基本原则, 制定本规定。
第二条 深圳经济特区(以下简称特区)福田保税区(以下简称保税区)东起皇岗口岸, 西止新洲河东岸, 南沿深圳河北岸, 北至保税区配套生活区的隔离线, 实行全封闭管理。
保税区配套生活区的范围由深圳市人民政府(以下简称市政府)界定。
第三条 保税区由市政府直接管理。中华人民共和国九龙海关 (以下简称九龙海关) 依法实施监管。
第四条 保税区内可以开展国际贸易, 兴办高科技和技术先进型工业, 举办金融业、信息业、仓储业以及国家法律、法规允许的其他第三产业。
保税区可以依法设立有关的社会服务机构, 为保税区内企业提供服务。
第五条 保税区设立精简、高效的行政管理机构, 代表市政府对保税区及其划定的配套生活区依法统一行使行政管理权, 协调、监督国家有关部门设立在保税区的机构的工作。
第六条 保税区的管理适用本规定。本规定未尽事宜, 按照有关法律、法规和规章的规定办理。

第二章 优惠政策
第七条 保税区内企业除享受特区内同类型企业依法享受的一切优惠待遇之外, 同时享受本规定所规定的保税区各项优惠待遇。
第八条 凡实行许可证管理的货物, 从境外运入保税区时, 免领进口许可证; 从境内非保税区运入保税区时, 按海关规定执行。
第九条 从境外进行保税区的货物, 免征关税, 国家法律、法规另有规定的除外。
第十条 从境内非保税区运入保税区并经保税区出口的货物, 符合免税或退税条件的, 按国家规定办理免税或退税。
第十一条 保税区内企业生产、加工的产品在保税区内销售的, 免征营业税、增值税。
第十二条 投资者可用外汇直接向保税区投资。保税区内企业之间的经济往来可以以外汇计价结算。保税区内企业的外汇收入可保留现汇, 周转使用。
第十三条 保税区内企业生产的产品应当外销。但在特殊情况下, 经主管机关批准后, 其生产的产品可按特区产品内销的管理办法内销。
第十四条 保税区企业生产、经营所需的水、电、燃气、邮电服务、通讯设施等, 由特区有关部门优先予以保证。有关部门因管理不当给企业造成损失的, 应当依照法律、法规或合同规定赔偿经济损失。
第十五条 保税区各行政管理机关代表市政府或其上级机关依法处理保税区内管理事务。投资者及保税区内企业需办理的审批、登记手续, 由保税区有关管理机关负责在规定的期限内办理。依法不予办理或不能在规定的时间内办理的, 有关管理机关应作出书面答复并说明理由。

第三章 管理机构
第十六条 设立深圳市福田保税区管理局(以下简称管理局), 为市政府派出机构, 代表市政府管理保税区的各项行政事务。
第十七条 管理局行使下列职权:
(一)制订保税区发展战略、建设规划和产业政策, 经市政府批准后组织实施;
(二)依照本规定制定保税区各项管理办法, 经市政府批准后发布实施;
(三)负责保税区及配套生活区土地及基础公用设施的开发建设和管理, 办理土地使用权出让、转让有关手续;
(四)负责保税区供水、供电等公用事业的管理;
(五)发布保税区的投资导向目录, 根据工商行政管理部门的授权或委托办理工商登记;
(六)根据需要拟订保税区招聘员工计划, 经市人事、劳动部门批准后, 按计划办理招调审批和聘用管理;
(七)负责保税区劳动管理;
(八)负责保税区环境保护工作;
(九)办理保税区中方人员因公短期出国和赴港、澳及派出培训的审批手续;
(十)协调海关、税务、外汇、公安、边防检查、卫生检疫、动植物检疫、商品检验等管理机关在保税区办理有关业务;
(十一)市政府授予的其他职权。
第十八条 管理局对市政府负责。市政府可以改变或撤销管理局不适当的决定。
第十九条 经市机构编制主管部门批准, 管理局可以按照精简、高效的原则设立若干工作机构。
管理局的工作机构对管理局负责, 并接受市政府有关主管部门的业务指导和监督。
第二十条 管理局行使本规定之职权所作出的重要决定, 应向市政府及有关部门备案。
第二十一条 海关、边防检查机关在保税区内设立派出机构, 依法行使职权。
第二十二条 公安、税务、外汇、卫生检疫、动植物检疫、商品检验等行政管理机关根据需要, 经管理局同意在保税区设立办事机构或配备专职人员,依照国家有关法律、法规及本规定处理保税区的有关事务。
第二十三条 依本规定第二十一条、第二十二条在保税区内设立的机构对其上级机关负责, 并接受管理局的指导。管理局在必要时可召集上述有关机关协商研究有关问题, 并依法做出相应决定。

第四章 对出入保税区人员、货物及运输工具的监管
第二十四条 进出保税区的货物、运输工具和个人携带物品由九龙海关依照《中华人民共和国海关法》及本规定和中华人民共和国海关总署的有关规定进行监管。
第二十五条 进出保税区的人员由边防检查机关和海关依照国家有关规定及本规定实施检查管理。
第二十六条 从境外进入保税区或从保税区出境的人员、货物、车辆经保税区一号专用通道通过; 从特区进入保税区或从保税区进入特区的货物、车辆经保税区二号专用通道通过。
第二十七条 进出保税区的运输工具和其他车辆, 凭管理局核发的标志或认可的证件通行。
第二十八条 从保税区出境的货物依法办理出口手续; 从保税区运往特区的货物依法办理进口手续。
第二十九条 从境内非保税区运入保税区供区内行政管理机关、企业及其工作人员使用的机器、设备、运输工具、建筑材料、原辅材料及办公用品等,由海关登记验放。
第三十条 国家卫生检疫、动植物检疫机关根据需要对从保税区出入境的人员、物品依法实施检疫。
从保税区进出口的商品由国家商品检验机关依法实施检验。
第三十一条 外籍人员、华侨及港、澳、台同胞凭本人有效护照、证件,从一号专用通道进出保税区。
第三十二条 已进入保税区的外籍人员、华侨及港、澳、台同胞可持本人有效护照或证件, 从保税区进入特区。
国内人员可持管理局核发的通行证, 往返于保税区与境内非保税区。
第三十三条 国家禁止出入境的物品不得进入保税区。

第五章 企业设立
第三十四条 投资者可以在保税区兴办技术先进型工业企业。市科技行政主管部门确认的高新技术工业企业, 按国家和特区的有关规定享受优惠待遇。
第三十五条 投资者可以在保税区设立贸易企业, 依法从事商贸活动。
第三十六条 国内外信息机构可以在保税区设立代表机构或企业, 开展咨询业务。
第三十七条 投资者可以在保税区内设立仓储企业, 开展保税仓业务。
第三十八条 经中国人民银行批准, 国内外金融、保险机构可以在保税区设立营业机构, 开展金融、保险业务。
第三十九条 投资者可以在保税区内开办国家法律、法规允许的其他第三产业。
第四十条 投资者在保税区内设立企业或代表机构, 按照下列程序办理:
(一)由管理局代表工商行政管理机关按照管理局发布的投资导向目录, 依法予以核准登记;
(二)特区法规、规章规定的特定行业须经市政府有关主管部门审批的, 由有关主管部门委托管理局审批;
(三)投资者持营业执照到海关、税务、外汇管理等部门办理登记、备案、开户手续。
第四十一条 国内外高新技术产品、新产品、特产品和其他产品, 可以进入保税区展稍; 企业可直接在保税区内洽谈、订货。
第四十二条 保税区内企业可以依照国家有关证券管理的法律、法规规定,申请向境内外发行股票、债券。
第四十三条 保税区企业的内部机构设置、人员编制、职工工资分配形式和招聘员工的办法由企业根据有关法律、法规和规章自行确定。
第四十四条 企业用工计划由管理局核定。企业聘用员工应到管理局办理劳动用工手续。
第四十五条 保税区企业的中方员工依照特区有关规定享受社会保险和劳动保护, 并依法组织工会, 以保障职工的合法权益。
第四十六条 保税区企业应设立会计帐簿, 并向管理局报送会计报表; 对进出口免税及保税的货物, 应建立专门帐簿。海关、税务部门可以对上述的会计帐簿和报表进行稽核、查验。
第四十七条 保税区企业变更名称和法人代表以及转产、迁移、合并、转让、提前终止, 应到原登记机关依法办理工商登记, 并在规定的期限内到海关、税务等部门办理变更登记或注销登记手续。
第四十八条 保税区内禁止兴办污染环境、高耗能、高耗水或劳动密集型的项目。

第六章 土地开发和房地产管理
第四十九条 保税区的土地属国家所有。凡投资兴办本规定第三十四条至第三十九条规定项目的, 可以向管理局申请保税区土地的使用权。
土地使用权的使用期限最长为50年。
第五十条 凡申请保税区土地使用权的, 由管理局同申请人签订土地使用权出让合同, 申请人应按规定向管理局缴纳地价款。
已取得土地使用权的投资者, 应按合同规定进行开发。改变土地用途的,需经管理局批准。
第五十一条 保税区的房地产可以依法转让、出租、抵押、继承和赠与,但必须到管理局进行登记, 并依法纳税。
第五十二条 土地使用人应向管理局缴纳土地使用费。土地使用费的标准由市政府规定。
第五十三条 保税区的物业管理由管理局与保税区内物业业主签订物业管理契约。契约一经签定生效, 有关各方都应共同遵守。
第五十四条 保税区沿深圳河北岸设立警戒缓冲区。警戒缓冲区为巡逻警戒专用, 不得从事任何经营活动。
第五十五条 保税区管理局和有关派出机构或办事机构的用地和配套的办公、执勤用房, 产权属市政府, 使用单位不得转让、出租或用于从事经营性活动。
第五十六条 除市政府另有规定的情形外, 拥有保税区配套生活区房地产的单位不得将其房地产权转让给非保税区的单位和任何个人; 当拥有保税区配套生活区房地产的单位终止、个人离开保税区单位时, 除经管理局核准依法转让给保税区其他单位之外, 由管理局委托其专业公司收购
上述单位和个人的土地或房屋产权。
第五十七条 保税区企业之间有关保税区及配套生活区土地和房产的权属纠纷, 由管理局调解或做出处理决定。当事人对管理局的处理决定不服的, 可在接到处理决定书之日起15日内, 向人民法院起诉。

第七章 法律责任
第五十八条 入出保税区的人员、货物、运输工具违反国家有关海关、边防检查、卫生检疫、动植物检疫、商品检验的法律、法规的, 分别由海关、边防检查、卫生检疫、商品检验等机关依法处罚。
第五十九条 保税区企业和工作人员违反国家和特区工商、税务、金融、外汇、治安管理法律、法规和规章的, 由有关管理机关依法处罚。
第六十条 违反本规定, 未经批准占用保税区及配套生活区土地或采取欺骗、贿赂等不正当手段取得保税区及配套生活区土地使用权的, 视为非法占用土地, 由管理局收回土地使用权, 并责令违法者退还非法占用的土地, 限期拆除或没收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施。

并可按每平方米50元至100元的标准处以罚款。
第六十一条 保税区内房地产的转让、抵押、赠予, 未按本规定第五十一条进行登记的, 由管理局责令补办登记。每逾期一日, 按登记费的 3‰加收逾期登记费。
保税区内房地产的出租, 未按本规定第五十一条进行登记的, 由管理局按照《深圳经济特区房屋租赁条例》第五十九条规定予以处罚。
第六十二条 未按规定缴纳土地使用费或本规定规定的其他规费的, 由管理局责令限期补交, 并从滞纳之日起每日加收未缴数额 5‰的滞纳金; 限期届满仍不缴纳的, 管理局可通知银行扣交。
未按规定缴纳土地增值税的, 由税务机关按照国家税法规定处理。
第六十三条 未经管理局批准擅自改变土地用途的, 由管理局责令改正,并没收非法所得; 拒不改正的, 由管理局收回土地使用权。
第六十四条 违反本规定第三十三条规定, 将国家禁止出入境的物品带入保税区的, 由管理局没收或销毁违禁物品, 并对当事人处 500元以上、5000元以下罚款。
第六十五条 违反本规定私自内销产品的, 由海关没收其非法所得, 并可处非法销售货物合同总额20%的罚款。
第六十六条 违反本规定第五十四条规定, 在警戒缓冲区从事经营活动的,由管理局责令其改正, 没收其经营所得, 并可处相当经营所得2倍的罚款。
第六十七条 违反本规定第五十五条规定私自转让办公用地、用房的, 由管理局责令改正, 没收非法所得, 并可处非法所得3—5倍的罚款; 情节严重的,收回其办公用地、用房的使用权。
违反本规定将办公用地、用房出租或用来从事经营性活动的, 由管理局责令改正, 没收非法所得, 并可处非法所得2—3倍的罚款。
第六十八条 违反本规定第五十六条规定, 将保税区配套生活区房地产权转让给非保税区的单位或个人的, 由管理局没收其非法所得及非法转让的房地产, 并可处非法所得总额2倍的罚款。
第六十九条 保税区企业、其他组织和个人对管理局或其他行政管理机关的处罚决定不服的, 可以依法向市政府行政复议机关或行政管理机关的上级主管部门申请复议或向人民法院起诉。当事人对管理局或其他行政管理机关的处罚决定不服, 在期限内不起诉又不履行的, 由管理局或其
他行政管理机关申请人民法院强制执行。
第七十条 违反本规定, 构成犯罪的, 由司法机关依法追究刑事责任。

第八章 附 则
第七十一条 管理局可以根据本规定制定有关管理办法, 报市政府批准后组织实施。
第七十二条 本规定自发布之日起实施。市政府1992年6月18日发布的《深圳福田保税区管理暂行规定》同时废止。



1994年5月30日

处方药与非处方药分类管理办法(试行)

国家食品药品监督管理局


处方药与非处方药分类管理办法(试行)

1999年6月18日,国家药品监督管理局


《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。

第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。
第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
第十条 医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
第十一条 消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。
第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。
第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。


国药管安〔1999〕198号 一九九九年七月

遴选说明
1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》),以及《进口药品注册证号目录》,共计5600余个品种。中成药遴选自《药典》1995年版一部、《标准》中药成方制剂1--13册,《标准》中药保护一分册、《标准》新药转正标准1--12册,共计3500余个品种。
3.遴选分类:西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点,划分23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为7个治疗科,即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科。
4.遴选结果:西药为23类165个品种(每个品种含有不同剂型)。其中“活性成分”121个,既可单独制成制剂,也可作为复方制剂成分;“限复方制剂活性成分”25个,仅限作为复方制剂成分,而不能单独使用;“复方制剂”19个,其中属《药典》与部颁标准的11个品种:阿苯片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、口服补液盐、复方维生素B、十一烯酸复方制剂、四环素醋酸可的松眼膏、复方炔诺酮、复方甲地孕酮以及复方左炔诺孕酮。另8个复方制剂是依据国外非处方药和国内长期临床使用的情况,规定了处方组成可含的成分范围,如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方制剂、盐酸苯丙醇胺复方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复方制剂、甲硝唑复方制剂。
中成药160个品种(每个品种含有不同剂型)。
5.特殊药品的处理:根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此,第一批目录中有3个精神药品:苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。
6.药品名称:西药名称采用通用名,个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定的名称。
7.药品剂型:遴选确定的剂型,以消费者使用安全、有效、方便为原则,故以口服和外用的常用剂型为主。
8.“受限”:目录中,注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等规定范围,对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。
9.使用注意:因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用,为此,对部分品种规定了使用时间、疗程,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。
目 录 西药部分
一、解热、镇痛药
二、镇静助眠药
三、抗过敏药与抗眩晕药
四、抗酸药与胃粘膜保护药
五、助消化药
六、消胀药
七、止泻药
八、胃肠促动力药
九、缓泻药
十、胃肠解痉药
十一、驱肠虫药
十二、肝病辅助药
十三、利胆药
十四、调节水、电解质平衡药
十五、感冒用药
十六、镇咳药
十七、祛痰药
十八、平喘药
十九、维生素与矿物质
二十、皮肤科用药
二十一、五官科用药
二十二、妇科用药
二十三、避孕药
目 录 中成药部分
内 科
外 科
骨伤科
妇 科
儿 科
皮肤科
五官科

西药部分
一、解热、镇痛药▲
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 1|布洛芬 |片剂、缓释片、缓释胶囊剂、颗粒剂、 |受限 |
| |Ibuprofen |口服溶液剂、乳膏剂、栓剂、搽剂 | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 2|双氯芬酸(二乙胺盐) |凝(乳)胶剂、乳膏剂 |受限 |
| |Diclofenac | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 3|阿司匹林(包括阿司匹林钙脲、锌、 |片剂、水溶片、肠溶片、缓释片、泡腾 |受限 |
| |赖氨酸阿司匹林) |片、胶囊剂、栓剂、散剂 | |
| |Aspirin | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 4|吲哚美辛(消炎痛) |软膏剂、搽剂、乳膏剂、栓剂、贴膏剂 |受限 |
| |Indometacin | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 5|对乙酰氨基酚(扑热息痛) |片剂、咀嚼片、缓释片、泡腾片、分散 | |
| |Paracetamol |片、胶囊剂、口服溶液剂、滴剂、糖浆 | |
| | |剂、颗粒剂、泡腾颗粒剂、栓剂 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 6|咖啡因 | |受限 |
| |Caffeine | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 7|异丙安替比林 | |受限 |
| |Propyphenazone | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 8|苯巴比妥 | |受限 |
| |Phenobarbital | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
复方制剂
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 9|阿苯片 |片剂 | |
| |Aspirin and Phenobarbital | | |
| |Tablets | | |
| |含阿司匹林、苯巴比妥 | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 10|对乙酰氨基酚复方制剂 |片剂、咀嚼片、颗粒剂、胶囊剂、糖浆 | |
| |Compound Preparation of |剂、口服溶液剂、滴剂 | |
| |Paracetamol | | |
| |以对乙酰氨基酚为主,可含咖啡 | | |
| |因、阿司匹林、异丙安替比林、 | | |
| |氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱 | | |
| |(或盐酸苯丙醇胺)、马来酸氯 | | |
| |苯那敏(或盐酸苯海拉明) | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物用于解热服用3日,止痛服用5日,症状未缓解或消失应向医师咨询。
二、镇静助眠药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 11|氯美扎酮(芬那露)▲ |片剂 |受限 |
| |Chlormezanone | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 12|谷维素 |片剂 | |
| |Oryzanol | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本品用于助眠,连续服用不得超过1周。
三、抗过敏药与抗眩晕药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 13|盐酸异丙嗪(非那根) |片剂、糖浆剂 |受限 |
| |Promethazine Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 14|马来酸氯苯那敏(扑尔敏) |片剂、糖浆剂、控释胶囊剂、滴丸 | |
| |Chlorphenamine Maleate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 15|盐酸苯海拉明 |片剂、糖浆剂 |受限 |
| |Diphenhydramine Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 16|茶苯海明(乘晕宁) |片剂 |受限 |
| |Dimenhydrinate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 17|盐酸地芬尼多 |片剂 | |
| |Difenidol Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 18|色甘酸钠 |吸入用胶囊剂 | |
| |Sodium Cromoglycate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 19|氢溴酸东莨菪碱 |膜剂(贴片) |受限 |
| |Scopolamine Hydrobromide | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
四、抗酸药与胃粘膜保护药▲
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 20|西咪替丁 |片剂、咀嚼片、缓释片、胶囊剂、乳剂 |受限 |
| |Cimetidine | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 21|盐酸雷尼替丁 |片剂、胶囊剂 |受限 |
| |Ranitidine Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 22|法莫替丁 |片剂、胶囊剂、颗粒剂 |受限 |
| |Famotidine | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 23|硫糖铝 |片剂、胶囊剂、混悬剂、颗粒剂 | |
| |Sucralfate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 24|铝碳酸镁 |片剂、咀嚼片、混悬剂 | |
| |Hydrotalcite | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 25|氢氧化铝 |片剂、凝胶剂 | |
| |Aluminium Hydroxide | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 26|三硅酸镁 |片剂 | |
| |Magnesium Trisilicate | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 27|碱式硝酸铋 | |受限 |
| |Bismuth Subnitrate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 28|碳酸氢钠 | |受限 |
| |Sodium Bicarbonate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 29|碳酸镁 | |受限 |
| |Magnesium Carbonate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 30|海藻酸 | |受限 |
| |Alginic Acid | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
复方制剂
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 31|氢氧化铝复方制剂 |片剂 | |
| |Compound Preparation of | | |
| |Aluminum Hydroxide | | |
| |含氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流 | | |
| |浸膏 | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 32|三硅酸镁复方制剂 |片剂、颗粒剂 | |
| |Compound Preparation of | | |
| |Magnesium Trisilicate | | |
| |含三硅酸镁、氢氧化铝、海藻酸 | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 33|碱式硝酸铋复方制剂 |片剂 | |
| |Compound Preparation of Bismuth | | |
| |Subnitrate | | |
| |以碱式硝酸铋为主,可含碳酸镁 | | |
| |、碳酸氢钠、大黄 | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物服用一周,症状未缓解或消失应向医生咨询。
五、助消化药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 34|干酵母 |片剂 | |
| |Dried Yeast | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 35|乳酶生 |片剂 | |
| |Lactasin | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 36|胰酶 |肠溶片 | |
| |Pancreatin | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
六、消胀药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 37|二甲硅油 |片剂 | |
| |Dimeticone | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
七、止泻药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 38|药用炭 |片剂、胶囊剂 | |
| |Medicinal Charcoal | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 39|盐酸小檗碱 |片剂 | |
| |Berberine Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 40|鞣酸蛋白 |片剂 | |
| |Albumin Tannate | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
八、胃肠促动力药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 41|多潘立酮 |片剂、滴剂、混悬剂、栓剂 |受限 |
| |Domperidone | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
九、缓泻药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 42|乳果糖 |糖浆剂、散剂、口服溶液剂 |受限 |
| |Lactulose | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 43|比沙可啶 |片剂、肠溶片 | |
| |Bisacodyl | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 44|甘油 |栓剂、灌肠剂 | |
| |Glycerine | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 45|硫酸镁 | |受限 |
| |Magnesium Sulfate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 46|大黄 | |受限 |
| |Rheum | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 47|山梨醇 | |受限 |
| |Sorbitol | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
复方制剂
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 48|开塞露 |灌肠剂 | |
| |Kaisailu | | |
| |(1)含山梨醇、硫酸镁; | | |
| |(2)含甘油 | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十、胃肠解痉药▲
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 49|溴丙胺太林(普鲁本辛) |片剂 | |
| |Propantheline Bromide | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 50|氢溴酸山莨菪碱 |片剂 |受限 |
| |Anisodamine Hydrobromide | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 51|颠茄流浸膏(或颠茄浸膏) |片剂 |受限 |
| |Belladonna Liquid Extract (or | | |
| |Belladonnae Extract) | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物服用1日,症状未缓解或消失应向医师咨询。
十一、驱肠虫药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 52|阿苯达唑 |片剂、胶囊剂 |受限 |
| |Albendazole | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 53|甲苯达唑 |片剂、胶囊剂、混悬剂 |受限 |
| |Mebendazole | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 54|哌嗪(枸橼酸盐,磷酸盐) |片剂、糖浆剂 | |
| |Piperazine (Citrate, Phosphate) | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 55|双羟萘酸噻嘧啶 |片剂、软膏剂、颗粒剂、糖丸剂 |受限 |
| |Pyrantel Pamoate | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十二、肝病辅助药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 56|葡醛内酯 |片剂 | |
| |Glucurolactone | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 57|肌苷 |片剂 |受限 |
| |Inosine | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 58|齐墩果酸 |片剂 | |
| |Oleanolic Acid | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十三、利胆药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 59|去氢胆酸 |片剂 | |
| |Dehydrocholic Acid | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 60|苯丙醇(利胆醇) |胶丸剂 | |
| |Phenylpropanol | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十四、调节水、电解质平衡药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 61|葡萄糖 |散剂 | |
| |Glucose | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 62|氯化钾 | |受限 |
| |Potassium Chloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 63|氯化钠 | |受限 |
| |Sodium Chloride | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
复方制剂
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 64|口服补液盐 |散剂 | |
| |Oral Rehydration Salt (ORS) | | |
| |(1)含氯化钠、碳酸氢钠、氯化 | | |
| |钾、葡萄糖;(2)含氯化钠、 | | |
| |枸橼酸钠、氯化钾、无水葡萄糖 | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十五、感冒用药▲
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 65|盐酸苯丙醇胺 | |受限 |
| |Phenylpropanolamine | | |
| |Hydrochloride | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 66|盐酸伪麻黄碱 | |受限 |
| |Pseudoephedrine Hydrochloride | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
复方制剂
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 67|盐酸苯丙醇胺复方制剂 |片剂、缓释片、胶囊剂、缓释胶囊剂 | |
| |Compound Preparation of | | |
| |Phenylpropanolamine | | |
| |Hydrochloride | | |
| |以盐酸苯丙醇胺为主,可含马来 | | |
| |酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、 | | |
| |对乙酰氨基酚、维生素C | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 68|盐酸伪麻黄碱复方制剂 |片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂 | |
| |Compound Preparation of | | |
| |Pseudoephedrine Hydrochloride | | |
| |以盐酸伪麻黄碱为主,可含马来 | | |
| |酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、 | | |
| |对乙酰氨基酚、维生素C | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物服用一周,症状未缓解或消失应向医师咨询。
十六、镇咳药▲
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 69|磷酸苯丙哌林 |片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂 | |
| |Benproperine Phosphate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 70|枸橼酸喷托维林(咳必清) |片剂、糖浆剂、滴丸 | |
| |Pentoxyverine Citrate | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 71|氢溴酸右美沙芬 |片剂、缓释片、胶囊剂、糖浆剂、颗粒 | |
| |Dextromethorphan Hydrobromide |剂、口服溶液剂 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物服用一周,症状未缓解或消失应向医师咨询。
十七、祛痰药
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 72|羧甲司坦 |片剂、口服溶液剂、糖浆剂 | |
| |Carbocisteine | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 73|盐酸溴己新 |片剂 | |
| |Bromhexine Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 74|乙酰半胱氨酸 |喷雾剂、颗粒剂 | |
| |Acetylcysteine | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
限复方制剂活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 75|愈创甘油醚 | |受限 |
| |Guaifenesin | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 76|氯化铵 | |受限 |
| |Ammonium Chloride | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
十八、平喘药▲
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 77|盐酸氯丙那林(氯喘) |片剂 |受限 |
| |Clorprenaline Hydrochloride | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 78|二羟丙茶碱(喘定) |片剂 |受限 |
| |Diprophylline | | |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 79|硫酸沙丁胺醇(硫酸舒喘灵) |片剂、控释片、缓释片、胶囊剂 | |
| |Salbutamol Sulfate | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
注:▲本类药物不推荐儿童使用。服用3日,症状未缓解或消失应向医师咨询。
十九、维生素与矿物质
活性成分
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序 号| 药品名称 | 剂 型 | 注 |
|------|--------------------------------------|------------------------------------|------|
| 80|维生素A |胶丸剂 |受限 |

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合同实务指南(三)

---为合同实务工作者创作(共四部分)
作者 李少华

北京奕明律师事务所合同法律事务部首席律师
合同律师网www.hetonglvshi.com



41什么是不可抗力,不可抗力出现后会产生什么样的法律后果?
我国《合同法》规定的不可抗力是指,不能预见、不可避免、不能克服的事件。因不可抗力发生一方当事人不能履行合同义务的,当事人不承担违约损害赔偿责任。
不可抗力并不是免除当事人履行合同的义务,而是因不可抗力而发生的损害,无需承担损害赔偿责任。对于继续履行、采取补救措施的责任并未免除。
有当事人认为发生不可抗力后,对于合同的履行就认为和没有订立过合同一样,无需承担任何责任。这种认识是不对的。
发生不可抗力,应当按照合同约定及时通知对方,并向对方提供相关的证明。
迟延履行后发生不可抗力的不得免责。
不可抗力仅导致迟延履行的,仍应履行。

第八章 违约责任
42什么是违约责任?
所谓“违约责任”,顾名思义,当事人负有履行合同的义务,而违反合同义务时应承担的法律上的责任。合同义务包括:法律规定的合同当事人的合同义务;合同约定当事人的合同义务;以及依诚实信用原则在合同履行过程中所发生的附随义务等等(请参见本指南26)。对上述合同义务的违反均是违约。
过错归责是现代社会的一般归责原则,无论社会生活,还是司法实践均存在这样的一种遗留倾向。但这种归责原则并非我国《合同法》的主流,现行的1999年《合同法》主要采严格责任原则,即除具备不可抗力等法定或约定的免责情形,当事人未依合同约定履行合同义务的,即应承担违约责任。不论你是不是有过错。

43违约责任主要有哪些方式:
我国合同法第一百零七条规定:“当事人不履行合同义务,或履行合同义务不符合约定的,应当承担继续履行,采取补救措施,赔偿损失等违约责任。”
那么这三种违约责任之间是什么样的关系呢?首先如果合同能够实际履行的应当履行。履行不符合约定的,需采取一定的补救措施防止损失发生或损失扩大的,当事人可以要求违约方采取补救措施。而继续履行后,或采取补救措施后,还有其它损失的还应当承担赔偿损失的赔偿责任。

关于继续履行:
继续履行作为一种违约责任实现的条件主要是可执行性。对于以金钱为内容的合同义务完全可以无条件的适用继续履行。但对于非金钱的合同义务,《合同法》第一百一十条规定“当事人一方不履行非金钱债务或者履行非金钱债务不符合约定的,对方可以要求履行,但有下列情形之一的除外:
1、法律上或者事实上不能履行
2、债务的标的不适于强制履行或者履行费用过高
3、债权人在合理期限内未要求履行”

关于赔偿损失:
《合同法》第一百一十三条规定:“当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的,给对方造成的损失,损失损害赔偿额应当相当于违约所造成的损失,包括履行合同后可以获得的利益,但不得超过违反合同一方在订立合同时预见到或可能预见到的因违反合同而给对方造成的损失。”
对于赔偿损失的范围,一般以当事人的违约行为给对方造成的损失为限,其中包括原有财产利益的损失也包括如同合同得到履行的合同的可得利益的损失。确定其范围的是违约行为与损害结果的因果关系,即损害结果是由违约行为造成的。
同时《合同法》又对合同一方当事人违约时所应承担的违约责任进行了限制,即如果当事人在订立合同时对于部分损失是没有预见的或者是难以预见的,那么违约方就对这部分损失不承担违约责任。
可以这样理解:如果是由于违约方的违约行为造成对方的损害,违约行为、损害结果、因果关系具备,那么就应当承担如此赔偿责任。但如果,造成的损害是在订立合同当时部分或全部不能预见的,则不予赔偿。这实际上是对我国合同法的严格责任的一种补救。在合同的违约责任的确认上适用严格过错责任,而在违约的损害赔偿上进行适当的限制,足见立法者之苦心,不愿因一次交易失败,使一方挫折过重。

44合同中未约定违约责任,依法仍应承担违约责任。
违约责任是法律维护合同秩序稳定,促成当事人完全适当履行合同义务的一种法律责任,无论当事人是否在合同中约定,当事人发生违约的行为均应依法承担违约责任。
而双方当事人可以在合同中具体的约定发生具体的违约行为时承担何种违约责任。可以约定一定的数额,也可以约定一定的违约金的计算方法。

45过高的违约金难以实现。
《合同法》一百一十四条规定“当事人可以约定一方违约时应当根据违约情况向对方支付一定数额的违约金,也可以约定违约所造成的损失的计算方法。约定的违约金低于造成的损失的,当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以适当增加,约定的违约金过分高于造成的损失的,当事人可以请求人民法院或者仲裁机构予以适当减少。”
可见,当事人在合同中约定的违约金条款不一定都能够全部得到人民法院的支持,实际决定赔偿的数额的还是违约方因违约行为而给对造成的损失。违约金的数额应当以实际损失为参照物。我国《合同法》规定的违约金是以补偿性为原则的,略具惩罚性。因此,当事人在约定违约金时不必对违约金的数额订的过高,不利于违约责任的切实实现。
在决定违约金的数额时,应当控制的原则是可以对对方的履行合同起到一定的威慑,同时又能够切合实际的接近可能造成的损失。如此约定,一方在发生违约行为时,提出当时约定的违约金过分高于造成的损失的,应当对此承担举证责任。
根据实务经验,一般应当将违约金控制在合同标的的30%以内较为合适。

46如果双方都违约的情况如何处理?